23u odobrenom FDA odobrenju za genetsko ispitivanje rizika od raka

23u odobrenom FDA odobrenju za genetsko ispitivanje rizika od raka

Dorothy Atkins

Dorothy Atkins | Glavni Urednik | E-mail

Tvrtka za osobnu genetiku 23andMe jučer je priopćila da je dobila prvo odobrenje FDA za genetsko testiranje na rizik od raka.

Prema objavljivanju tvrtke, ovlaštenje "dopušta da 23andMe pružaju klijentima, bez recepta, informacije o tri genetske varijante pronađene na BRCA1 i BRCA2 genima za koje se zna da su povezani s većim rizikom za rak dojke, jajnika i prostate".

Nove značajke neće doći s povećanjem troškova za postojeću cijenu artikala od 199 dolara.

Vi svibanj također kao: Je li rizik od raka dojke Go Up Ako obojiti svoju kosu?

"Budući da je prva i jedina tvrtka za genetiku direktnog potrošača koja prima FDA ovlaštenje za testiranje rizika od raka bez recepta, glavni je prekretnica za tvrtke 23andMe i za potrošače", izjavio je Anne Wojcicki, predsjednik Uprave i kooperant. "Vjerujemo da je važno da potrošači imaju izravan i pristupačan pristup tim potencijalnim informacijama koje štite život. Nastavit ćemo pionir put za veći pristup informacijama o zdravlju i promicanje potrošačkog pokreta, preventivnog pristupa zdravstvenoj zaštiti ".

Test će izvijestiti o tri varijante u genima BRCA1 i BRCA2 povezane s značajno većim rizikom od raka dojke i jajnika kod žena - kao i kod raka dojke kod muškaraca - analizom DNK iz prikupljenog uzorka sline. "Varijante se također mogu povezati s povećanim rizikom za neke druge rakove.Ove varijante su najčešće u onima židovskog askenazinskog podrijetla, a promatrane su u znatno nižim stopama u drugim etničkim zajednicama.Ogodno od 40 pojedinaca židovskog askenazijskog porijekla ima jedna od tih tri varijante. Žene s jednom od tih varijanti imaju 45-85 posto šanse za razvoj raka dojke po dobi od 70 godina. "

FDA je naglasila da potrošači i stručnjaci zdravstvene zaštite ne bi trebali "koristiti rezultate ispitivanja kako bi utvrdili bilo kakve tretmane, uključujući antihormonske terapije i profilaktičko uklanjanje grudi ili jajnika".

"Ovaj test pruža informacije pojedinim pojedincima koji mogu imati povećani rizik od raka dojke, jajnika ili raka prostate i koji inače ne bi mogli dobiti genetsko screening i predstavlja korak naprijed u dostupnosti DTC genetskih testova. No, ima dosta upozorenja ", rekao je Donald St. Pierre, vršitelj dužnosti ureda in vitro dijagnostike i radiološkog zdravlja u Centru za naprave i radiološkog zdravlja FDA-e. "Dok otkrivanje BRCA mutacije na ovom testu ukazuje na povećani rizik, samo mali postotak Amerikanaca nosi jednu od ove tri mutacije, a većina BRCA mutacija koje povećavaju rizik pojedinca nisu otkrivena ovim testom. Test se ne smije koristiti kao zamjena za pregled svog liječnika za otkrivanje raka ili savjetovanje o genetskim i životnim čimbenicima koji mogu povećati ili smanjiti rizik od raka. "

Podijelite Sa Prijateljima

Vezani Članci

add